近日，国家药品监督管理局正式发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026 年第 70 号），围绕深化化妆品审评审批改革、激发产业创新活力，推出了一系列优化注册备案管理的务实举措。
作为白云区化妆品产业核心技术与公共服务平台，白云美湾国际化妆品研究院集群第一时间梳理政策全文，为辖区企业拆解核心要点，助力大家快速吃透规则、用好政策红利，加速产品上市节奏。
1. 国际新品中国首发：上市证明豁免，包装要求放宽
政策要点：国际化妆品新品选择中国首发，或在中国与其他国家（地区）同步上市的，可提交中国首发承诺性声明，免于提交境外上市销售证明文件，注册备案阶段的生产国销售包装可提交设计图。
产业影响：
打破了 “境外先上市、国内再申报” 的传统路径限制，大幅降低国际品牌与海外新品进入中国市场的前置成本，也为白云区企业开展跨境合作、引入全球新品提供了更灵活的空间，助力企业抢占新品首发市场先机。
2. 动物试验减免扩容：四类产品可豁免毒理试验
：特殊化妆品中的烫发产品、非氧化型染发产品、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品，以及使用新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外），满足生产质量管理体系资质与安全评估要求的，可免于提交毒理学试验报告。
产业影响：
是动物试验豁免范围的又一次实质性扩大，在守住安全底线的前提下切实降低企业检测成本。企业需注意，豁免有明确的前置条件，不可直接套用，需确保生产企业资质合规、安全评估报告可充分支撑产品安全性。
3. 原料报送码取消填报：安全信息转为企业存档备查
政策要点：产品注册备案时，无需填写原料安全信息文件与原料报送码，仅需填报原料生产商名称，对应原料安全资料由企业自行存档备查；国家药监局不再公开原料报送码。
产业影响：
是本次政策中减负力度最大的条款之一，彻底解决了此前行业普遍反映的原料报送码获取难、填报繁琐的痛点。企业需同步完善内部资料管理体系，按要求规范留存原料安全相关资料，确保监管核查时可完整、准确提供。
4. 安全资料可共用：近似配方产品大幅减少重复检测
政策要点：同一注册人、备案人旗下同一品牌的配方体系近似产品，可选择 1 款代表性产品开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验，其余产品注册备案时可共用上述报告；多生产场地需分别开展微生物与理化检验。
产业影响：
对彩妆、洗护等多色号、多香型布局的产品矩阵，可大幅压缩重复检测的时间与费用成本。企业需严格对照 “配方近似” 的法定认定范围，做好差异成分及其风险物质的安全评估，确保资料共用的科学性与合规性。
5. 生产场地变更简化：核心试验报告跨场地复用
政策要点：已注册备案产品境内外互转生产、新增生产场地，只要注册人 / 备案人、产品名称、配方未变，且执行标准无实质性变化，毒理学试验、人体安全性试验、安全评估、功效评价等报告均可共用，仅需重新开展微生物与理化检验。
产业影响：
为企业优化产能调配、调整供应链布局扫清了资料障碍，尤其对有 “进口转国产”“国产出海” 布局的企业，可避免重复开展全套试验，显著降低生产场地调整的合规成本与时间周期。
6. 功效评价方法扩容：非特殊功效可自主选择试验方法
政策要点：除祛斑美白、防晒、防脱发三类特殊功效外，其余功效宣称在具备充分科学依据的前提下，企业可自主选择行业标准、国际标准、技术指南或经验证的企业自建方法开展功效评价。
产业影响：
打破了功效评价对固定国标的依赖，赋予企业更大的技术自主权，更适配细分品类、创新功效的验证需求。企业需注意，所选方法需具备充分科学依据，自建方法需完成完整的方法学验证。
7. 功效数据可共用：近似配方产品功效试验数据互认
政策要点：配方体系近似产品可选择代表性产品开展功效评价，其余产品完成等效评价后可共用试验数据；特殊功效相关资料需在注册时提交，普通功效资料由企业存档备查。
产业影响：
与安全资料共用形成政策配套，多 SKU 产品的功效验证成本同步下降。企业需按要求完成等效评价，在公开功效宣称评价资料摘要时，明确标注数据共用情况，确保功效宣称合规可追溯。
8. 境内责任人变更简化：无需原责任人同意文件
政策要点：产品变更境内责任人，无需再提交原境内责任人盖章的知情同意书，也无需提交变更生效的判决文书，仅需提交授权书公证书、产品清单、责任承诺书三类材料。
产业影响：
彻底解决了此前境内责任人变更中 “原责任人不配合” 的流程堵点，大幅优化品牌方与境内责任人的合作调整流程，提升商事变更的办理效率。
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