
2026年,美妆行业正迎来前所未有的合规重塑。随着一批关键新规陆续生效,从特殊用途化妆品到家用美容仪,从产品标签到原料使用,全产业链都将面临深度调整。育发类产品全面下架、美容仪 "持证上岗" 成硬性要求、电子标签试点启动等变化,将彻底改变行业格局,消费者选购和企业经营都需提前适配。

2021 年国家药监局划定的过渡期将于 2025 年 12 月 31 日结束,自 2026 年 1 月 1 日起,育发、脱毛、美乳、健美、除臭五类原特殊用途化妆品将全面迎来新规管控不得销售。这意味着,此前市面上宣称相关功效的产品,要么完成类别调整,要么彻底退出市场。

▲国家药监局
具体来看,"育发" 类产品的调整最为细致:原宣称防断发的产品划归普通化妆品,可继续标注 "防断发" 功效;有助于减少脱发的产品仍属特殊化妆品,仅能宣称 "防脱发";而声称能促进毛发生长的产品则将纳入药品监管范畴。值得注意的是,所有化妆品自此不得再使用 "育发" 相关宣称,目前电商平台上销量动辄数万甚至数十万件的 "育发" 类洗护产品,都需在新规生效前完成下架或整改。
此外,脱毛、除臭类产品的管理也有明确划分:通过物理手段或化学软化毛囊实现脱毛的产品,以及通过遮盖异味除臭的产品,调整为普通化妆品,完成备案后即可正常销售;但超出上述范畴的相关产品,若未按要求完成合规调整,将面临禁售处罚。违反新规的企业,可能面临罚款乃至停产停业的后果。

2026 年 2 月 1 日起,北京、上海、浙江、山东、广东、重庆六省市将启动为期 3 年的化妆品电子标签试点工作。这一举措打破了传统标签的空间限制,为行业带来全新的合规与营销机遇。

▲国家药监局
根据试点要求,化妆品实物标签可实现精简化,产品全成分、执行标准编号、生产企业详细信息等内容可纳入电子标签,消费者通过扫描二维码就能完整查询。而产品名称、净含量、使用期限、安全警示等核心信息,仍需在实物包装上明确标注。对于彩妆、小规格样品等长期受困于标签空间不足的产品而言,这一改革有效解决了信息标注难题,同时降低了企业反复修改标签的印刷成本。
企业还可借助电子标签的灵活性,添加官网链接、成分解析视频等内容,增强与消费者的互动。但监管部门也明确了 "红线":电子标签必须符合数据合规性与真实性要求,试点期间若违反标签管理规定,企业将依法受到处罚。业内预计,试点成熟后,电子标签有望在全国推广,推动化妆品监管向数字化、透明化转型。

2026 年 4 月 1 日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将正式进入 "械字号" 监管时代。根据国家药监局 2024 年第 84 号公告,未依法取得第三类医疗器械注册证的相关产品,不得再进行生产、进口和销售。

▲国家药监局
此前,家用美容仪行业因缺乏明确监管标准,频繁出现安全隐患、虚假宣传等问题。2022 年国家药监局已明确将射频美容仪纳入第三类医疗器械监管,此次新规是两年过渡期后的正式落地。对于企业而言,想要继续留在市场,需完成临床试验、注册审批等一系列流程,这一过程往往耗时 3 年左右,花费高达数百万甚至上千万元。
截至 2025 年 12 月,已有 12 款射频皮肤治疗仪获批上市,其中包括觅光、金茉等 11 款国产品牌和日本雅萌 1 款进口产品。随着合规门槛提高,大量未取得注册证的产品将被清退,市场竞争将聚焦于合规企业,行业集中度有望进一步提升,消费者的使用安全也将得到更充分的保障。

2026 年 3 月 1 日起,《化妆品安全技术规范(2015 年版)》将新增 7 项检验方法,其中 5 项专门针对牙膏产品,涵盖过硬颗粒、二甘醇、乙二醇、氟化物等关键指标的检测,另外 2 项修订方法则强化了对化妆品和牙膏中 43 种元素的检验要求。

▲国家药监局
此次新规直击牙膏市场乱象,此前部分企业存在的成分超标、虚假宣称等问题将无处遁形。尤其是儿童牙膏的安全标准被提升至新高度,过硬颗粒可能损伤牙釉质、氟含量超标或不足等风险将得到有效管控。而 2025 年 12 月国家药监局发布的《牙膏分类目录(征求意见稿)》,进一步明确了牙膏的人群类别和功效宣称范围,"抗敏"" 固齿 ""抗幽门螺旋杆菌" 等不实宣称将被严格禁止。
两项政策形成监管闭环,意味着自牙膏纳入化妆品监管体系后,行业将彻底告别 "野蛮生长"。业内分析,随着合规要求收紧,市面上约 80% 的牙膏产品可能因不符合检验标准或功效宣称违规,面临下架整改的局面,企业需尽快开展自查,按新规调整配方并消化库存。

在国内监管收紧的同时,国际市场也纷纷出台化妆品新规,国货出海面临双重合规考验。2025 年 1-6 月,中国化妆品出口总额达 187.10 亿元,同比增长 11.97%,美国、英国、印尼等是主要出口目的地,但这些市场的新规将显著提高出海门槛。

欧盟拟于 2026 年 5 月 1 日起,在禁用原料清单中新增 15 种致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质,并调整限用原料、着色剂和防腐剂清单;同年 7 月 30 日,涵盖 30419 种成分的新版《化妆品常用成分名称表》将正式实施,企业需完成产品标签和备案文件的全面更新。印尼则已颁布新规,将水杨酸在驻留类产品中的允许浓度从 2.0% 降至 0.5%,吡硫鎓锌浓度减半,并新增 3 种禁用成分,2026 年 10 月起将正式执行。英国也计划禁用 4-MBC 及 16 种 CMR 物质,目前正处于意见征集阶段。

▲欧盟委员会官网关于《ATP 23中列出的物质可能受到“化妆品法规” (CPR) 第15条规定的监管措施的约束》
面对全球化的合规风暴,国货企业需建立动态的法规追踪机制,设立专门岗位或借助专业机构,实时关注目标市场的政策变化;同时全面排查产品配方和标签,杜绝使用禁用成分,确保产品在配方、宣称、包装等各环节符合当地法规要求。虽然合规成本将有所增加,但长期来看,这也是行业高质量出海的必经之路。
2026 年,美妆行业的合规监管已覆盖产品全生命周期、全产业链条。从特殊品类管控到标签数字化,从原料检验到出海标准,一系列新规的落地将加速行业洗牌。对于企业而言,唯有将合规意识融入生产经营各环节,主动适应政策变化,才能在变革中抢占先机;对于消费者而言,更严格的监管意味着更安全的产品,选购时可重点关注产品的注册备案信息、功效宣称合规性等关键指标,理性选择美妆产品。
如果您是相关化妆品注册人/生产企业
请注意把握时间节点,开展全面自查评估,避免过渡期后仍有相关产品上市销售,触及法律红线;如计划保留相关产品,可按照《条例》《办法》等相关法规规定,根据分类调整后不同的管理方式,申请特殊化妆品注册、进行普通化妆品备案或者申请药品注册。
如果您是相关化妆品经营者
请严格执行进货查验记录制度,并于2025年12月31日前对已购进化妆品进行自查,过渡期后及时下架相关产品,确保经营的化妆品符合法规要求。
如果您是消费者
如在2026年1月1日后发现市场上仍有上述五种原特殊用途化妆品销售,可拨打12315、12345向当地市场监管部门投诉举报。
政策过渡期所剩时间不多
请相关化妆品生产经营者高度重视!
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